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2020年,药审中心审评通过批准IND申请1435件,较2019年增长54.97%;审评通过NDA 208件,较2019年增长26.83%;审评通过ANDA 918件;审评通过批准一致性评价申请577件,较2019年增长121.92%。
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2020年境外已上市临床急需新药审评审批情况
贡献时间:2021年06月22日
4305
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2020年发布的技术指导原则
贡献时间:2021年06月22日
3577
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2020年临床试验阶段纳入突破性治疗通道的药物情况
贡献时间:2021年06月22日
3363
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2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况
贡献时间:2021年06月22日
3073
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2020年审评通过一致性评价的品种
贡献时间:2021年06月22日
3155
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2020年药审中心审评通过的境外生产原研药
贡献时间:2021年06月22日
2877
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2020年药审中心审评通过的创新药
贡献时间:2021年06月22日
3766
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2020年度药品审评报告
贡献时间:2021年06月22日
3693
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2018年度药品审评报告
贡献时间:2019年07月03日
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